Anvisa cancela registro de mais uma prótese mamária
Dessa vez são os implantes da marca Rofil, que terceirizou fabricação de suas próteses junto à PIP
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) retirou mais uma prótese mamária do mercado. Dessa vez são os implantes da marca Rofil, fabricada na Holanda e importada no Brasil pela Pharmedic Pharmaceutical Importadora. Segundo a Anvisa, que cancelou o registro do produto nesta terça-feira, a Rofil terceirizou a fabricação de suas próteses junto à PIP, que admitiu ter usado silicone industrial, substância que aumenta as chances de ruptura dos implantes.
O registro da marca francesa Poly Implant Prothese (PIP) estava suspenso no Brasil desde abril de 2010 e foi cancelada no final do ano passado, depois de o governo francês recomendar a retirada do implante em 30.000 mulheres. Pelo menos 25.000 próteses foram implantadas em brasileiras.
Além do cancelamento do registro da Rofil, que será publicado no Diário Oficial da União, a Anvisa determinou o recolhimento das próteses em todo o Brasil. A agência ainda não sabe quantas próteses Rofil foram importadas e comercializadas no Brasil.
Dois anos – Na Holanda, as vendas do silicone da Rofil foram banidas há dois anos e as autoridades locais ainda estão investigando a empresa. No Brasil, elas são conhecidas como "M-Implants".
A recomendação, caso alguma paciente apresente problemas, é a mesma que foi dada às mulheres que receberam implantes da PIP: devem procurar o médico que fez a cirurgia para que ele avalie se há necessidade de trocar o implante. O SUS irá arcar com as despesas de uma cirurgia reconstrutiva em mulheres que tenham feito plástica em estabelecimentos privados quando um especialista do próprio serviço público avaliar que a troca é inevitável.
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